Nicotinell IceMint.
Virkning og anvendelse
Nicotinell IceMint medicinsk tyggegummi tilhører en gruppe af lægemidler, som bruges i forbindelse
med rygeafvænning.
Nicotinell IceMint medicinsk tyggegummi indeholder det aktive stof nicotin, Når du tygger på
Nicotinell IceMint medicinsk tyggegummi, afgives nicotin langsomt og bliver optaget i kroppen
gennem mundens slimhinder.
Nicotinell IceMint medicinsk tyggegummi anvendes til at lette nicotintrangen og nicotinabstinenser
hos nicotinafhængige mennesker. Derved kan det:
- Fremme rygestop hos rygere, der er motiverede til at holde op med at ryge, eller
- Fremme en rygereduktion hos rygere er ikke kan eller er uvillige til at holde op.
Hvis din læge har sagt at du skal tage Nicotinell IceMint medicinsk tyggegummi for noget andet, skal
du altid følge lægens anvisning.
Patient rådgivning og støtte gør det normalt lettere at holde op med at ryge.
Nicotinell Icemint er til rygere på 18 år og derover.
Anvendelse
Virkning og anvendelse
Nicotinell IceMint medicinsk tyggegummi tilhører en gruppe af lægemidler, som bruges i forbindelse
med rygeafvænning.
Nicotinell IceMint medicinsk tyggegummi indeholder det aktive stof nicotin, Når du tygger på
Nicotinell IceMint medicinsk tyggegummi, afgives nicotin langsomt og bliver optaget i kroppen
gennem mundens slimhinder.
Nicotinell IceMint medicinsk tyggegummi anvendes til at lette nicotintrangen og nicotinabstinenser
hos nicotinafhængige mennesker. Derved kan det:
- Fremme rygestop hos rygere, der er motiverede til at holde op med at ryge, eller
- Fremme en rygereduktion hos rygere er ikke kan eller er uvillige til at holde op.
Hvis din læge har sagt at du skal tage Nicotinell IceMint medicinsk tyggegummi for noget andet, skal
du altid følge lægens anvisning.
Patient rådgivning og støtte gør det normalt lettere at holde op med at ryge.
Nicotinell Icemint er til rygere på 18 år og derover.
Det skal du vide, før du begynder at tage Nicotinell IceMint
Brug ikke Nicotinell IceMint
- hvis du er allergisk over for nicotin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
- hvis du er ikke-ryger.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen, inden du tager Nicotinell IceMint, hvis du har:
- for nylig haft hjertesygdomme såsom hjertestop, lider af hjerterytmeforstyrrelse, hjertesvigt eller
brystsmerte (hjertekrampe). Hvis du under behandlingen med dette tyggegummi oplever øget
hjerteproblemer skal behandlingen med dette lægemiddel reduceres eller ophøres.
- haft slagtilfælde
- for højt blodtryk
- kredsløbsforstyrrelser
- sukkersyge. Du bør du overvåge dit blodsukkerniveau oftere end normalt, når du begynder at
bruge Nicotinell tyggegummi. Dit insulin- eller medicinforbrug kan ændre sig.
- en overaktiv skjoldbruskkirtel (højt stofskifte).
- overaktive binyrer
- lider af alvorligt svækket nyre- og/eller leverfunktion
- sår på tolvfingertarmen eller et betændt spiserør (passagen mellem munden og mavesækken) eller mavesår
- nogensinde har oplevet krampeanfald.
Hvis du har en af ovennævnte sygdomme, er det ikke sikkert, at du bør bruge Nicotinell IceMint.
Personer der har problemer med kæbeleddet eller har tandprotese kan have svært ved at tygge det
medicinske tyggegummi. De anbefales derfor at bruge en anden form for nicotinerstatning. Brugen af
Nicotinell IceMint medicinsk tyggegummi kan løsne fyldninger eller tandproteser.
Du bør ikke ryge samtidig med, du bruger Nicotinell IceMint, da du kan få en så høj koncentration af
nikotin i kroppen, at du bliver dårlig.
Børn og unge
Nicotinell bør ikke blive anvendt af unge mellem 12 og 17 år uden lægens anvisning. Nicotindoser,
som tåles af voksne rygere i behandling, kan give svære forgiftningssymptomer hos små børn og kan
endda være dødelige.
Det er derfor vigtigt at Nicotinell IceMint er helt utilgængeligt for børn. Nicotinell IceMint medicinsk
tyggegummi må ikke anvendes af børn under 12 år.
Brug af anden medicin med Nicotinell Icemint
Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Der er ingen tilgængelig information om Nicotinell IceMint medicinsk tyggegummis virkning ved
samtidig brug af anden medicin. Men virkningen af nogle lægemidler kan blive påvirket, hvis du
holder op med at ryge.
Det er især relevant hvis du bruger lægemidler der indehodler:
- theofyllin (lægemiddel til behandling af astma bronchiale)
- tacrin (lægemiddel til behandling af Alzheimers sygdom)
- olanzapin og clozapin (lægemiddel til behandling af skizofreni og/eller depression)
Brug af Nicotinell IceMint sammen med mad og drikke
Du bør undgå at indtage syreholdige drikke, som f.eks. kaffe og læskedrikke i op til 15 minutter før,
du bruger tyggegummiet, da disse drikke kan mindske optagelsen af nicotin fra mundhulen. Spis eller
drik ikke mens du har tyggegummiet i munden.
Graviditet, amning og fertilitet
Spørg din læge eller apoteket til råds, før du bruger nogen form for medicin.
Graviditet
Hvis du er gravid bør du altid stoppe med at ryge, da rygning påvirker dit ufødte barns vækst. Rygning
kan medfører for tidlig fødsel og endda dødfødsel. Du bør stoppe med at ryge uden brugen af
rygeafvænningsprodukter. Hvis ikke du kan stoppe med at ryge uden brug af rygeafvænningsprodukter, bør anvendelsen af Nicotinell IceMint medicinsk tyggegummi kun
påbegyndes efter samråd med din læge.
Amning
Nicotinell IceMint medicinsk tyggegummi bør undgås i ammeperioden da nicotin går over i
modermælken, og kan muligvis skade det ammende barn. Hvis din læge har anbefalet dig at bruge
Nicotinell IceMint i ammeperioden, skal tyggegummiet tygges lige efter amning og ikke i de to timer
før du skal amme.
Fertilitet
Rygning øger risici af nedsat frugtbarhed hos kvinder og mænd. Virkninger af nicotin på fertiliteten er
ukendt.
Trafik- og arbejdssikkerhed
Nicotinell IceMint medicinsk tyggegummi påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes
sikkert i trafikken. Du skal dog være opmærksom på, at rygestop kan forårsage adfærdsændringer.
Nicotinell IceMint indeholder sorbitol, butylhydroxytoluen og natrium
Nicotinell IceMint medicinsk tyggegummi indeholder sorbitol. Sorbitol er en kilde til fructose. Hvis
din læge har fortalt dig at du har intolerance over for nogle sukkerarter eller hvis du er blevet
diagnosticeret med arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, hvor en person ikke
kan nedbryde fructose, skal du tale med din læge før du tager eller får dette
lægemiddel.
Hvert tyggegummi indeholder 0.1g sorbitol og 0.02 g af en fructosekilde. Kalorieindholdet er 1,2
kcal/stykke tyggegummi.
Nicotinell IceMint medicinsk tyggegummi indeholder butylhydroxytoluen (E321), som kan give lokal
irritation af slimhinderne i munden.
Nicotinell IceMint medicinsk tyggegummi indeholder 11 mg natrium per tyggegummi. Dette skal
tages i betragtning ved personer der er på kontrolleret natriumkost.
Nicotinell IceMint medicinsk tyggegummi indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. stykke
tyggegummi og kan anses som natriumfrit.
Sådan skal du bruge Nicotinell IceMint
Hvis din læge har ordineret Nicotinell IceMint til dig, skal du altid følge lægens anvisning. Er du i
tvivl så spørg lægen.
Den anbefalede daglige styrke afhænger af din rygeafhængighed. Du bør bruge Nicotinell IceMint 4
mg medicinsk tyggegummi, hvis
• Du er ryger med stærkt nicotinafhængighed
• Hvis et rygeophør ikke er lykkedes efter anvendelsen af 2 mg medicinsk tyggegummi
Ellers skal 2 mg Nicotinell IceMint anvendes.
Det er vigtigt at tygge tyggegummiet korrekt for at undgå ubehag (f.eks. hikke, eller halsbrand)
Tyggeteknik
Tyggegummiet må ikke sluges.
1. Tyg langsomt indtil en stærk smag fornemmes
2. Lad tyggegummiet hvile mellem kind og tandkød
3. Tyg igen når smagen har fortaget sig.
4. Dette gentages i ca. 30 minutter.
Undgå at drikke kaffe, syrlige og sukkerholdige drikke 15 minutter før behandlingen med Nicotinell
IceMint medicinsk tyggegummi påbegyndes, da dette kan nedsatte optagelsen af nicotin. Spis eller
drik ikke mens du har tyggegummiet i munden.
Voksne over 18 år
Tag et tyggegummi når du føler trang til at ryge. I begyndelsen af behandlingen skal du generelt tage 1
tyggegummi hver 1–2 timer. I de fleste tilfælde er 8–12 stykker tyggegummi om dagen nok, uanset
hvilken styrke du bruger. Du må ikke tage mere end 24 Nicotinell IceMint 2 mg medicinsk
tyggegummi eller mere end 15 Nicotinell IceMint 4 mg medicinsk tyggegummi om dagen. Brug ikke
mere end et tyggegummi pr. time.
Rygestop
Det er individuelt, hvor længe behandlingen varer. I de fleste tilfælde bør behandlingen vare i mindst
tre måneder. Efter tre måneder skal antallet af tyggegummi nedsættes gradvist. Når du kun bruger 1-2
stykker tyggegummi dagligt, bør du stoppe helt.
Nicotinell IceMint medicinsk tyggegummi bør ikke anvendes i mere end 12 måneder uden samråd
med din læge.
Patientrådgivning og støtte, gør det normalt lettere at holde op med at ryge.
Rygereduktion
Nicotinell IceMint medicinsk tyggegummi anvendes mellem rygeperioder for at forlænge den røgfri
periode og med det formål at reducere rygningen så meget som muligt. Hvis en reduktion i antallet af
cigaretter pr. dag ikke er opnået efter 6 uger, bør der søges professionel rådgivning. Et forsøg på
rygestop bør foretages så snart rygeren føler sig klar, men ikke senere end 6 måneder efter
behandlingsstart. Hvis et forsøg på ophør ikke kan opnås indenfor 9 måneder efter behandlingsstart,
bør der søges professionel rådgivning.
Brugen af Nicotinell IceMint medicinsk tyggegummi bør så vidt muligt foregå sammen med
patientrådgivning og støtte, der normalt gør det lettere at holde op med at ryge.
Hvis du har brugt for mange Nicotinell IceMint
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt flere Nicotinell IceMint medicinsk
tyggegummi, end der står her, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Tag æsken
med.
Hvis du bruger for mange stykker tyggegummi, kan du få de samme symptomer som ved overdreven
rygning. Symptomerne på overdosering er: svaghedsfornemmelse, bleg hud, svedudbrud, øget
spytmængde, brændende fornemmelse i svælget, kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter, høre- og
synsforstyrrelser, hovedpine, hjertebanken, uregelmæssig hjerterytme og åndenød, svimmelhed, rysten
og forvirring.
Ved større overdosis kan de nævnte overdosis symptomer følges af udmattelse, lavt blodtryk,
kredsløbskollaps, koma, vejrtrækningsbesvær og kramper.
Ved mistanke om forgiftning af et barn skal lægen omgående kontaktes. Selv små mængder nicotin er
farlige og muligvis livsfarlige for børn og kan resultere i alvorlige symptomer eller dødsfald.
Hvis du har glemt at tage Nicotinell IceMint
Tag aldrig tage dobbelt dosis, hvis du har glemt et tyggegummi. Fortsæt blot med den sædvanlige
dosis.
Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget du er i tvivl om eller føler dig usikker på.
Læs og følg altid oplysningerne på produktets etiket
Læs mere på indlægssedlen
Vi anbefaler at du altid læser indlægssedlen der følger med produktet. Du kan også læse indlægssedlen
her.
Daglig dosis
Sådan skal du bruge Nicotinell IceMint
Hvis din læge har ordineret Nicotinell IceMint til dig, skal du altid følge lægens anvisning. Er du i
tvivl så spørg lægen.
Den anbefalede daglige styrke afhænger af din rygeafhængighed. Du bør bruge Nicotinell IceMint 4
mg medicinsk tyggegummi, hvis
• Du er ryger med stærkt nicotinafhængighed
• Hvis et rygeophør ikke er lykkedes efter anvendelsen af 2 mg medicinsk tyggegummi
Ellers skal 2 mg Nicotinell IceMint anvendes.
Voksne over 18 år
Tag et tyggegummi når du føler trang til at ryge. I begyndelsen af behandlingen skal du generelt tage 1
tyggegummi hver 1–2 timer. I de fleste tilfælde er 8–12 stykker tyggegummi om dagen nok, uanset
hvilken styrke du bruger. Du må ikke tage mere end 24 Nicotinell IceMint 2 mg medicinsk
tyggegummi eller mere end 15 Nicotinell IceMint 4 mg medicinsk tyggegummi om dagen. Brug ikke
mere end et tyggegummi pr. time.
Rygestop
Det er individuelt, hvor længe behandlingen varer. I de fleste tilfælde bør behandlingen vare i mindst
tre måneder. Efter tre måneder skal antallet af tyggegummi nedsættes gradvist. Når du kun bruger 1-2
stykker tyggegummi dagligt, bør du stoppe helt.
Nicotinell IceMint medicinsk tyggegummi bør ikke anvendes i mere end 12 måneder uden samråd
med din læge.
Patientrådgivning og støtte, gør det normalt lettere at holde op med at ryge.
Rygereduktion
Nicotinell IceMint medicinsk tyggegummi anvendes mellem rygeperioder for at forlænge den røgfri
periode og med det formål at reducere rygningen så meget som muligt. Hvis en reduktion i antallet af
cigaretter pr. dag ikke er opnået efter 6 uger, bør der søges professionel rådgivning. Et forsøg på
rygestop bør foretages så snart rygeren føler sig klar, men ikke senere end 6 måneder efter
behandlingsstart. Hvis et forsøg på ophør ikke kan opnås indenfor 9 måneder efter behandlingsstart,
bør der søges professionel rådgivning.
Bivirkninger
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Nogle af de bivirkninger du vil kunne opleve i de første dage er: svimmelhed, hovedpine og
søvnproblemer. Disse symptomer kan være abstinenser forbundet med rygeophøret og kan skyldes for
lidt nicotin. Andre mulige abstinenssymptomer kan være søvnbesvær, hoste, svaghedsfornemmelse,
træthed, følelse af ubehag og influenza lignende symptomer.
Stop med at bruge Nicotinell Icemint og kontakt straks læge, hvis du får følgende symptomer på en
alvorlig allergisk reaktion (angioødem eller anafylaktisk shock):
• hævelser i ansigtet, tunge eller halsen, synkebesvær, nældefeber og vejrtrækningsproblemer.
Dette er rapporteret med sjælden frekvens.
Følgende bivirkninger har også været indberettet:
Meget almindelige (kan forekomme hos flere end én ud af 10 patienter)
• Kvalme
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til én ud af 10 patienter)
• inflammation af mundslimhinder, ubehag i munden
• ondt i halsen
• opkast
• ubehag i maveregionen, mavesmerter
• diarre
• fordøjelsesbesvær, halsbrand
• luft i maven
• hikke
• forstoppelse
• svimmelhed og hovedpine
• søvnløshed
• hoste
• mundtørhed
• smerte i mund, hals og kæbemuskel kan også forekomme
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til én ud af 100 patienter)
• hjertebanken.
• Rødlig hududslæt og
• nældefeber.
Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til én ud af 1.000 patienter)
• Uregelmæssig puls.
• Overfølsomhedsreaktion.
Ukendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
• øget spytproduktion
• synkebesvær
• opstød
• rysten
• sår og betændelse i munden
• stakåndethed
• svaghedsfornemmelse
• træthed
• følelsen af ubehag og
• influenza lignende symptomer
• en hurtig og uregelmæssig hjerterytme (atrieflimren)
Sår i munden kan være relateret til dit rygeophør, og ikke nødvendigvis pga. at din behandling..
Det medicinske tyggegummi kan sidde fast i, og i meget sjældne tilfælde, ødelægge tandproteser
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller hvis du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder
også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan
også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden
af dette lægemiddel.
Udseende af Nicotinell IceMint 2 mg og 4 mg og pakningsstørrelser
Udseende: Nicotinell IceMint medicinsk tyggegummi 2 mg og 4 mg er råhvide og aflangt firkantede.
Pakningsstørrelser: Blisterpakningerne findes i følgende pakningsstørrelser: 12, 24, 48, 84, 96 og 204
stykker tyggegummi.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen
Dr. Reddy’s Netherlands B.V.
Claude Debussylaan 10
1082 MD Amsterdam
Holland
Fremstiller
FAMAR S.A
48th km National Road Athens-Lamia
19011 Avlonas, Attiki
Grækenland
Fertin Pharma A/S
Dandyvej 19
DK-7100 Vejle
Danmark
Opbevaring
Opbevaring
- Opbevar Nicotinell IceMint utilgængeligt for børn.
- Brug ikke Nicotinell IceMint medicinsk tyggegummi efter den udløbsdato, der står på kartonen
eller blisteren. Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
- Opbevar ikke Nicotinell IceMint medicinsk tyggegummi ved temperaturer over 25°C.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide
medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.